公司簡介
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  北京瑞吉斯醫藥科技有限公司成立于2014新法規元年,是一家提供醫療器械法規咨詢和臨床試驗的代理公司。公司位于北京民族園唐人街,北鄰鳥巢,交通便利,地鐵8號線與10號線北土城站即是。公司擁有眾多十年以上資深行業背景的法規人員,擅長領域包括但不限于骨科、齒科、心血管、IVD、激光設備、影像設備、高值耗材、敷料、美容儀器等。我們擁有上述領域豐富的產品注冊和臨床試驗代理服務經驗以及成功案例。

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序號受理號產品名稱申請人代理人1QB2100036除顫監護系統GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH美中互利(北京)國際貿易有限公司2QB2100037神經肌肉刺激器Sky Medical Technology Limited, also trading as Firstkind Limited北京瑞吉斯醫藥科技有限公司3QB2100042...

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序號受理號注冊證編號批準日期產品名稱申請人代理人1JQZ1900044國械注進202130301482021-05-12壓力導絲Boston Scientific Corporation波科國際醫療貿易(上海)有限公司   2JQZ1900211國械注進202130801492021-05-12一氧化氮流量控制儀International Biomedical, Ltd.東機貿(上海)貿易有...

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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快臨床急需醫療器械的審評審批,現將用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫療器械注冊申報有關事宜通告如下?! ∫?..

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 為貫徹落實國務院關于深化“放管服”改革、優化營商環境、推進“互聯網+政務服務”工作的重要決策部署,為企業提供更加高效便捷的政務服務,經研究決定,自2020年10月19日起,試點啟用醫療器械電子注冊證?,F將有關事項公告如下:  一、試點時間...

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標題:口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南索引號:2020-1586016410414主題分類:公示公告文號:無所屬機構:認證監督管理司成文日期:2020年04月03日發布日期:2020年04月05日  為做好新冠肺炎疫情防控和經濟...

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  為解決含銀鹽(如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等)醫療器械注冊管理的有關問題,進一步規范申報和審批程序,根據《醫療器械監督...

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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快臨床急需醫療器械的審評審批,現將用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫療器械注冊申報有關事宜通告如下?! ∫?..

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  本公司將攜手其戰略合作伙伴鼎瑞醫療,思瑞德共同參展第77屆中國國際醫療器械設計與制造技術(春季)展覽會“CME...

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